制藥機械行業長遠發展還需以標準為基礎支持
作者：gmpshebei發表時間：2018-12-27
制藥機械的發展不僅要依靠制藥生產來生存，而且是伴隨藥品生產需求發展的。因此，隨著我國經濟形勢的持續高速發展，人民生活水平的不斷提高，醫藥行業相應發展較快，由此推動了制藥機械的需求增長，促進制藥裝備工業的繁榮。
新醫改政策的實施，極大地促進了制藥機械行業的發展，但是我們不能只看到其光鮮亮麗的一面，還應該看到隱藏在背后的危機，及時制定相關的標準制度，促使制藥機械行業長遠發展。
從我國近十年的實施情況看，制藥生產企業雖都在努力向GMP靠攏，但實際能達到標的尚為少數，在廠房、設施、設備、傳遞、工藝、驗證等諸多因素中，制藥設備的結構合理性、功能適應性、性能可靠性成為制約和影響藥品生產工藝、環境、質量的主要因素。
雖然我國已是藥機生產大國，但不是強國，設備GMP仍處于外觀設計的改進上，與國外產品比，設備使用的可靠性問題突出，不少設備的自控、自檢裝置，在設備投入使用后，很快就出現了功能失效的情況，又還原成手動或經驗控制，連續化、在線清洗、稱重、剔廢、控制、檢測等功能的設計和應用較少，世貿后這種弱勢會更趨明顯。
我們的社會是從計劃經濟走向市場經濟的，計劃經濟時期的標準主要反映的是產品的制造質量和產量要求，較多地代表了制造方的要求。而市場經濟環境下，標準主要反映生產、銷售、流通方面的要求，較多地代表了市場和消費者的要求。因此，制訂標準的模式要從制造型轉變為貿易型標準。而我國對標準的思維或多或少地還停留在計劃經濟的陰影里。
在GMP認證整頓之后保留下來的企業也不是個小數目，因此，正常的設備更新、技術改造對藥機的需求也是個可觀的市場，前景看好。這就需要行業加強專業性，提高產品質量安全水平，嚴格監管，不斷提升自身的產品質量管理水平。
轉自中國產業經濟信息網
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